MDA撤销2款自助检测剂的准证,民众受促不要购买

大马医疗器械管理局(MDA)宣布撤销2款自助检测剂的有条件批准,民众受促留意,不要购买这2款的自助检测剂。


MDA表示这是由于有关企业,无法遵守MDA所给出的批准条件。这2款试剂盒分别由Innovac Technology私人有限公司及Conan Medical Technology有限公司所进口。

受影响的自助检测剂品牌:

~安徽深蓝医疗科技有限公司生产的COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)-Saliva

~厦门为正生物科技股份有限公司生产的Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Nasal swab)。


该局劝请消费者,不要购买或使用不符合MDA标准的冠病病毒自助检测试剂盒,因为这些自助检测试剂盒是无法安全使用。

另一方面,卫生部长凯里表示,收到了几宗关于自助检测剂的投诉,而大马医疗器械管理局(MDA)已经对22款进行了检验。

目前当局已经获得了12个检测结果,其中就发现了2款试剂盒未能达到所定下的标准,因此这2款试剂盒的批准立即被撤销。

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